Прості поради та рекомендації

заявники можуть подати єдину ФОРМУ FDA 3455, із вкладеннями, у яких чітко вказано всіх клінічних дослідників, які мають інформацію для розкриття, і для кожного дослідника вказано дослідження, конкретні деталі їхніх фінансових інтересів і домовленостей, а також кроки, вжиті для мінімізації потенційної упередженості. 8 лютого 2013 р.

Використовуються звіти про розкриття фінансової інформації для виявлення потенційних або фактичних конфліктів інтересів. Якщо особа, якій доручено перевірити звіт працівника, виявить суперечність, вона повинна негайно застосувати засіб правового захисту. Керівник працівника разом із посадовою особою з питань етики має прийняти рішення щодо засобу правового захисту.

Форма повинна бути датована та підписана головний фінансовий директор або інша відповідальна посадова особа чи представник компанії. (2) Якщо сертифікація охоплює менше, ніж усі охоплені клінічні дані в заявці, заявник повинен включити в сертифікацію перелік досліджень, на які поширюється ця сертифікація.

Ця форма засвідчує відсутність фінансових інтересів або розкриває характер будь-яких фінансових домовленостей. Всі перераховані на Форма FDA 1572 (препарат) або заявка IRB (пристрій) повинен надати спонсору достатню точну фінансову інформацію за формою FDA 3455.

Розкриття фінансової інформації є повний звіт про ваші поточні фінансові доходи та будь-які активи разом із підтверджуючими документами, які є доказами.

Це може бути така інформація, як іпотечні та банківські виписки, інвестиції, пенсії, бізнес-рахунки, платіжні квитанції, деталі ваших витрат і так далі. По суті, це кладе всі фінансові картки на стіл обличчям догори.