Що таке процес DMR?

0 Comments

А основний запис пристрою

основний запис пристрою

Визначення. FDA зобов’язує компанії, що займаються медичним обладнанням, створювати журнал історії пристроїв (DHR). містить всю документацію, пов’язану з виробництвом і відстеженням пристрою, і демонструє, що пристрій було виготовлено відповідно до інформації в головному записі пристрою.

https://www.greenlight.guru › глосарій › запис історії пристрою

(DMR) містить усю інформацію та специфікації, необхідні для виробництва медичного пристрою від початку до кінця, включаючи інструкції щодо всіх виробничих процесів, креслення, задокументовані специфікації та вимоги до маркування та пакування.

Відновлення слизової оболонки дванадцятипалої кишки (DMR) є ендоскопічна процедура, при якій проводиться абляція слизової оболонки дванадцятипалої кишки для лікування діабету 2 типу. DMR призводить до покращення глікемії та додаткових метаболічних покращень, таких як зменшення жиру в печінці, без недоліків хірургії, що змінює анатомію.

Основний запис пристрою Основний запис пристрою Визначення Основний запис про пристрій (DMR) — це набір записів, який містить процедури та специфікації для готового медичного пристрою.');})();(function(){window.jsl.dh('R_fsZuu8Id7-ptQP4b2mYQ__32', '

А невідповідний матеріальний звіт, або DMR, використовується для повідомлення про невідповідний матеріал. Це вказує на те, що виробник повинен виконати коригувальну дію, запобіжну дію (CAPA), щоб вирішити ситуацію.

Головний запис пристрою є нормативна вимога для всіх компаній, що займаються медичним обладнанням. Це сховище всієї важливої ​​інформації про медичні прилади вашої компанії та включає вимоги до дизайну, вимоги до виробництва, вимоги до забезпечення якості, специфікації пакування та маркування та інші записи.

Основний запис про пристрій (DMR) містить усю інформацію та специфікації, необхідні для виробництва медичного пристрою від початку до кінця, включаючи інструкції щодо всіх виробничих процесів, креслення, задокументовані специфікації та вимоги до маркування та пакування.